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美國(guó)Cygnus technologies,專業(yè)生產(chǎn)用于檢測(cè)生物制品基因工程藥物中的宿主蛋白及DNA殘留檢測(cè)試劑盒,試劑盒種類多、使用簡(jiǎn)便,靈敏度高,批間差小,廣泛應(yīng)用可用于藥品純度鑒定和藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)。
背景簡(jiǎn)介:
宿主殘留蛋白(Host Cell Protein,簡(jiǎn)稱HCP)是指在生物制品中殘留的宿主蛋白。這類蛋白成分復(fù)雜,且會(huì)因生產(chǎn)過程及純化工藝的不同而發(fā)生變化?;蚬こ讨破分袣埩舻乃拗骷?xì)胞蛋白是影響生物制品純度的重要因素,反復(fù)使用含宿主細(xì)胞蛋白的生物制品,有可能會(huì)引起機(jī)體的過敏反應(yīng),而且其具有潛在的“佐劑效應(yīng)”,也可能引起機(jī)體對(duì)藥物產(chǎn)生抗體,進(jìn)而影響藥物的療效。因此,HCP在生物制品中的殘留量反映的不僅是生物制品批間的一致性,而且是衡量生物制備質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。因此在生物制品制備中必須zui大限度的減少宿主成分的殘留。
美國(guó)Cygnus technologies公司專業(yè)提供用于檢測(cè)宿主蛋白的Western blot 和ELISA 試劑盒。Western blot 用于定性分析宿主蛋白的殘留,不能做定量,檢測(cè)靈敏度受限,只是用于確定是否有宿主蛋白的殘留。因此,Western blot試劑盒,多用于蛋白純化工藝上游的檢測(cè)。ELISA 試劑盒用于蛋白純化工藝的下游檢測(cè),該試劑盒靈敏度遠(yuǎn)超過Western blot,可用于檢測(cè)純化工藝中所有的污染物的檢測(cè)。此外,公司還提供用于宿主細(xì)胞DNA檢測(cè)試劑盒,用于提取、擴(kuò)增及宿主DNA的檢測(cè)試劑盒。北京博蕾德生物和國(guó)內(nèi)外制藥公司建立了良好的合作關(guān)系,代理的CYGNUS公司全線產(chǎn)品受到客戶的*。
主要產(chǎn)品線:
用于檢測(cè)蛋白制備下游不同蛋白表達(dá)系統(tǒng)宿主蛋白和污染物的檢測(cè)。試劑盒均為即用型檢測(cè)試劑盒。
產(chǎn)品信息:
表達(dá)系統(tǒng) | 貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
哺乳動(dòng)物細(xì)胞 | F230 | A549 HCP ELISA kit | 1 kit |
F510 | BHK HCP ELISA kit | 1 kit | |
F015 | CHO HCP ELISA kit | 1 kit | |
F650 | HEK 293 HCP ELISA kit | 1 kit | |
F180 | SP2/0 HCP ELISA kit | 1 kit | |
大腸桿菌 | F410 | E.coli HCP ELISA kit | 1 kit |
F490 | L.lactis HCP ELISA kit | 1 kit | |
F320 | S.aureus HCP ELISA kit | 1 kit | |
F450 | P.fluorescens HCP ELISA kit | 1 kit | |
酵母菌 | F140 | Pichia pastoris HCP ELISA kit | 1 kit |
F135 | S.cerevisiae HCP ELISA kit | 1 kit | |
昆蟲 | F020 | SF9 HCP ELISA kit | 1 kit |
轉(zhuǎn)基因 | F240 | Total Goat Milk Proteins ELISA kit | 1 kit |
Western blot 試劑盒用于常用的重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)中宿主蛋白的檢測(cè),Western blot 中的抗體與ELISA試劑盒中的抗體是相同的。盒子里的抗體與的細(xì)胞系絕大多數(shù)宿主蛋白發(fā)生反應(yīng)。由于檢測(cè)靈敏度的限制,Western blot 試劑盒多用于蛋白純化工藝上游宿主蛋白的檢測(cè)。
產(chǎn)品信息:
表達(dá)系統(tǒng) | 貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
哺乳動(dòng)物細(xì)胞 | F235 | A549 HCP WB kit | 1 kit |
F060 | CHO HCP WB kit | 1 kit | |
CM060 | CHO-CM HCP WB kit | 1 kit | |
F185 | SP2/0 HCP WB kit | 1 kit | |
大腸桿菌 | F415 | E.coli HCP WB kit | 1 kit |
F495 | L.lactis HCP WB kit | 1 kit | |
酵母菌 | F145 | Pichia pastoris HCP WB kit | 1 kit |
F130 | S.cerevisiae HCP WB kit | 1 kit | |
昆蟲 | F125 | SF9 HCP WB kit
| 1 kit |
轉(zhuǎn)基因 | F245 | Total Goat Milk Proteins WB kit
| 1 kit |
蛋白生產(chǎn)和純化過程中,可能存在宿主細(xì)胞的DNA殘留,DNA檢測(cè)試劑盒用于檢測(cè)表達(dá)系統(tǒng)中宿主的DNA。
Cygnus technologies公司DNA檢測(cè)試劑盒優(yōu)點(diǎn):
產(chǎn)品信息:
表達(dá)系統(tǒng) | 貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
哺乳動(dòng)物細(xì)胞 | D555T | CHO DNA Amplification in tubes | 1 kit |
D555W | CHO DNA Amplification in wells | 1 kit | |
D160T | Human Host Cell DNA in tubes | 1 kit | |
D220T | NS/0 Host Cell DNA in tubes | 1 kit | |
大腸桿菌 | D415T | E.coli DNA Amplification in tubes | 1 kit |
D415W | E.coli DNA Amplification in wells | 1 kit | |
D410T | E.coli Host Cell DNA in tubes | 1 kit | |
D410W | E.coli Host Cell DNA in wells | 1 kit |
備注:此系列試劑盒分為:DNA提取和擴(kuò)增一體的試劑盒、DNA提取試劑盒(只提取DNA)、DNA檢測(cè)試劑盒,客戶可依據(jù)需求選擇合適的試劑盒。此外,還有DNA稀釋液,Buffer 等產(chǎn)品